Маркировка лекарств

Этапы маркировки лекарственных препаратов

Процесс введения обязательной маркировки лекарств проводится в несколько этапов:

с 1 февраля по 31 декабря 2017 года - эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (Постановление Правительства РФ № 62 от 24 января 2017 г.);
с 1 января по 31 декабря 2018 года – эксперимент продлен до конца 2018 года (Постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2017 г. № 1715);
на протяжении 2019 года поэтапно будут маркироваться разные виды лекарственных средств (сначала те, на которых проводился эксперимент 2017-2018 года; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 500 руб.; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 100 руб.; затем – все остальные лекарства, вплоть до анальгина, активированного угля или валидола);
с 1 января 2020 года – маркировка станет обязательной для всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот на территории РФ, к информационной системе «Маркировки» должны будут подключиться все участники рынка обращения лекарственных средств.

Участие в эксперименте

Полный список участников эксперимента по маркировке лекарств указан на сайте Росздравнадзора.

Чтобы стать участником эксперимента, нужно:

установить программное обеспечение и получить электронную подпись (заказать ее можно в аккредитованном центре АО «ЦентрИнформ»);
приобрести оборудование для считывание штрих-кода DataMatrix;
заполнить заявление на участие в эксперименте.

Зачем нужна маркировка лекарственных препаратов

1. Для государства:

отслеживание и изъятие из оборота нелегальных и недоброкачественных лекарств;
контроль расходов и планирование бюджета на лекарственные препараты;
мониторинг ценообразования.

2. Для бизнеса:

снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой;
соответствие требованиям для поставки лекарств на международные рынки.

3. Для потребителя:

возможность покупать качественные лекарства;
возможность проверить легальность препарата с помощью приложения на мобильном телефоне.

Как работает маркировка лекарств

1. Производители регистрируют каждую единицу товара в GS1, которая присваивает ей уникальный шрих-код DataMatrix.

2. Наносят штрих-код на каждый товар из партии.

3. Передают информацию о количестве произведенной и промаркированной продукции в ГИС «Маркировка».

4. Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продаже (название лекарства, покупатель, цена).

5. Аптеки, поликлиники, больницы регистрируют в ГИС «Маркировка» продукцию, полученную от производителя.

6. Вносят данные о проданных лекарствах; о лекарствах, списанных на процедуры; о лекарствах, выданных по льготному рецепту или бесплатно.

7. Дистрибютер регистрирует в ГИС «Маркировка» информацию о полученной и проданной продукции.

Таким образом, государство видит, какие лекарства, когда и сколько выпустила компания, сколько доставлено на склады и в каждую аптеку. Пропадет возможность торговать поддельным товаром. Любые передвижения препаратов отображаются в системе. При продаже лекарства потребителю в систему отправляются данные о том, что оно вышло из оборота.

При сканировании штрих-кода дистрибьютер, аптека, больница или покупатель увидят следующую информацию: