Этапы маркировки лекарственных препаратов
Процесс введения обязательной маркировки лекарств проводится в несколько этапов:- с 1 февраля по 31 декабря 2017 года - эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (Постановление Правительства РФ № 62 от 24 января 2017 г.);
- с 1 января по 31 декабря 2018 года – эксперимент продлен до конца 2018 года (Постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2017 г. № 1715);
- на протяжении 2019 года поэтапно будут маркироваться разные виды лекарственных средств (сначала те, на которых проводился эксперимент 2017-2018 года; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 500 руб.; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 100 руб.; затем – все остальные лекарства, вплоть до анальгина, активированного угля или валидола);
- с 1 января 2020 года – маркировка станет обязательной для всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот на территории РФ, к информационной системе «Маркировки» должны будут подключиться все участники рынка обращения лекарственных средств.
Участие в эксперименте
Полный список участников эксперимента по маркировке лекарств указан на сайте Росздравнадзора.Чтобы стать участником эксперимента, нужно:
- установить программное обеспечение и получить электронную подпись;
- приобрести оборудование для считывание штрих-кода DataMatrix;
- заполнить заявление на участие в эксперименте.
Зачем нужна маркировка лекарственных препаратов
Для государства:- отслеживание и изъятие из оборота нелегальных и недоброкачественных лекарств;
- контроль расходов и планирование бюджета на лекарственные препараты;
- мониторинг ценообразования.
- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой;
- соответствие требованиям для поставки лекарств на международные рынки.
- возможность покупать качественные лекарства;
- возможность проверить легальность препарата с помощью приложения на мобильном телефоне.
Как работает маркировка лекарств
- Производители регистрируют каждую единицу товара в GS1, которая присваивает ей уникальный шрихкод DataMatrix.
- Наносят штрихкод на каждый товар из партии.
- Передают информацию о количестве произведенной и промаркированной продукции в ГИС «Маркировка».
- Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продаже (название лекарства, покупатель, цена).
- Аптеки, поликлиники, больницы регистрируют в ГИС «Маркировка» продукцию, полученную от производителя.
- Вносят данные о проданных лекарствах; о лекарствах, списанных на процедуры; о лекарствах, выданных по льготному рецепту или бесплатно.
- Дистрибютер регистрирует в ГИС «Маркировка» информацию о полученной и проданной продукции.
При сканировании штрихкода дистрибьютер, аптека, больница или покупатель увидят следующую информацию:
- подлинность;
- срок изготовления;
- производителя и номер партии;
- уникальный номер товара.