Маркировка лекарственных препаратов

Этапы маркировки лекарственных препаратов

Процесс введения обязательной маркировки лекарств проводится в несколько этапов:

  •  с 1 февраля по 31 декабря 2017 года - эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (Постановление Правительства РФ № 62 от 24 января 2017 г.); 
  • с 1 января по 31 декабря 2018 года – эксперимент продлен до конца 2018 года (Постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2017 г. № 1715);
  • на протяжении 2019 года поэтапно будут маркироваться разные виды лекарственных средств (сначала те, на которых проводился эксперимент 2017-2018 года; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 500 руб.; затем жизненно необходимые и важные препараты дороже 100 руб.; затем – все остальные лекарства, вплоть до анальгина, активированного угля или валидола); 
  • с 1 января 2020 года – маркировка станет обязательной для всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот на территории РФ, к информационной системе «Маркировки» должны будут подключиться все участники рынка обращения лекарственных средств.

Участие в эксперименте

Полный список участников эксперимента по маркировке лекарств указан на сайте Росздравнадзора.

Чтобы стать участником эксперимента, нужно:

  1. установить программное обеспечение и получить электронную подпись
  2. приобрести оборудование для считывание штрих-кода DataMatrix; 
  3. заполнить заявление на участие в эксперименте.


Зачем нужна маркировка лекарственных препаратов

Для государства:


  • отслеживание и изъятие из оборота нелегальных и недоброкачественных лекарств; 
  • контроль расходов и планирование бюджета на лекарственные препараты; 
  • мониторинг ценообразования.
Для бизнеса:


  • снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; 
  • соответствие требованиям для поставки лекарств на международные рынки.
Для потребителя:


  • возможность покупать качественные лекарства; 
  • возможность проверить легальность препарата с помощью приложения на мобильном телефоне.

Как работает маркировка лекарств

  1. Производители регистрируют каждую единицу товара в GS1, которая присваивает ей уникальный шрихкод DataMatrix.
  2. Наносят штрихкод на каждый товар из партии.
  3. Передают информацию о количестве произведенной и промаркированной продукции в ГИС «Маркировка».
  4. Регистрируют в ГИС «Маркировка» информацию о продаже (название лекарства, покупатель, цена).
  5. Аптеки, поликлиники, больницы регистрируют в ГИС «Маркировка» продукцию, полученную от производителя.
  6. Вносят данные о проданных лекарствах; о лекарствах, списанных на процедуры; о лекарствах, выданных по льготному рецепту или бесплатно.
  7. Дистрибютер регистрирует в ГИС «Маркировка» информацию о полученной и проданной продукции.
Таким образом, государство видит, какие лекарства, когда и сколько выпустила компания, сколько доставлено на склады и в каждую аптеку. Пропадет возможность торговать поддельным товаром. Любые передвижения препаратов отображаются в системе. При продаже лекарства потребителю в систему отправляются данные о том, что оно вышло из оборота.

При сканировании штрихкода дистрибьютер, аптека, больница или покупатель увидят следующую информацию:

  • подлинность; 
  • срок изготовления; 
  • производителя и номер партии; 
  • уникальный номер товара.

Где найти больше информации о маркировке лекарств:

  1. На сайте ЦРПТ в разделе «Маркировка лекарств»
  2. На сайте Росздравнадзора.
  3. Паспорт проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов».
  4. Методические рекомендации для производителей и продавцов лекарств.
  5. На нашем сайте.
Написать комментарий
Загрузить файл или картинкуПеретащить с помощью Drag'n'drop
Перетащите файлы
Ничего не найдено
Загрузить изображение
Хотите получать полезные рекомендации?
arrow_upward
close